飛利浦AED半自動體外除顫器SH1（M5066A） 

型號規(guī)格：M5066A

結構及組成：飛利浦AED半自動體外除顫器SH1（M5066A） 該產(chǎn)品由主機、電池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART電極墊(M5071A)、嬰兒/小兒SMART電極墊(M5072A)組成。

適用范圍：該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產(chǎn)品設計用于受過培訓的急救人員。建議使用該產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒電極墊。

注冊證編號：國械注進20183081860

1 物理性能

1.1整機原zhuang進kou

   * 1.2包含電池整機重量小于等于1.5kg

      1.3  應具備高便攜性，外型尺寸小于7.1 x 19 x 21cm (HxWxD)          

1.4 應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損

*1.5防塵防水系數(shù)：IP2x

2 AED 技術性能及規(guī)格

2.1 治療時應釋放能更據(jù)瞬間實時病人阻抗自動調(diào)節(jié)形態(tài)的雙相截頂指數(shù)波形能量形態(tài)  

2.2 應具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出

     *2.3心肺復蘇后可以在8秒內(nèi)完成心電分析并實施放電治療

       2.4應具備充電完成的聲光提示

       2.5應具備針對成人提供心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓。

       2.6應具備明確的語音提示

       2.7 AED應由患者分析系統(tǒng)控制,最終實施電擊應由操作者決定.

3 智能除顫電極

      *3.1智能除顫電極提前預置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上

      *3.2智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據(jù)操作的實際情況給出相應

              的中文語音提示

3.3智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖

4 電池

4.1 鋰錳電池，應能支持至少 200次電擊治療

4.2 電池應能支持待機狀態(tài)下四年

5 數(shù)據(jù)記錄與傳輸

5.1 通過紅外接口將數(shù)據(jù)發(fā)送至PC，可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告

      *5.2通過i-按鈕語音報告上次使用后發(fā)生的事件摘要

6 設備維護及自檢

6.1 應具備完備的自檢功能

頻度:        -     每日

- 每周

- 每月

- 開機自檢

- 插入電池自檢

         自檢內(nèi)容      -    內(nèi)部電路

- 波形發(fā)放系統(tǒng)

- 電池容量

- ECG 分析系統(tǒng)

- 智能電極是否準備就緒

   *6.2有明確的聲/光狀態(tài)指示設備的運行狀態(tài)，在故障時發(fā)出“嗶嗶"報警

*7   應具有培訓機模式，可以通過更換專用培訓電極進行專業(yè)的培訓操作，無需   

   額外購置培訓機